PFLICHTTEXT

Skinsept® F Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Zusammensetzung: 100g Skinsept® F enthalten:
Wirkstoffe: 70,0g 2-Propanol, 0,5g Chlorhexidinbis(D-gluconat), 1,5g Wasserstoffperoxid-Lösung 30%.
Sonstige Bestandteile: Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Gebrauchsfertige Lösung für die
- Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen
- hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Gegenanzeigen: Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Zur Wundantiseptik nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Nebenwirkungen: Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Eine kurzzeitige Rötung der Haut ist in den meisten Fällen bedeutungslos und verschwindet von selbst. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen, Flammpunkt (n. DIN 51755): 20 °C. Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten. Vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Vor Durchführung eines enzymatischen Glucode-Nachweises Produkt bei der Hautantiseptik mindestens 1 Minute antrocknen lassen. Verätzungen der Haut wurden nach topischer Anwendung mit Chlorhexidingluconat bei Neugeborenen und Säuglingen beobachtet. Frühgeborene scheinen aufgrund der Unreife der Hautbarriere besonders gefährdet zu sein. Daher sollte Skinsept® F nur bei Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt werden wenn es keine therapeutische Alternative gibt und der zu erwartende Nutzen die Risiken überwiegt. Es wird empfohlen die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen.

Stand: 02/2015

Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein.

Skinsept_F_Family_82015

Skinsept® F

As skin antiseptic before injections, punctures and vaccinations - colorless. RKI-listed (A). Effective against bacteria (incl. TB and MRSA) and yeasts. Also suitable for hygienic hand disinfection.

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Ecolab Deutschland GmbH
Fachbereich Healthcare
Ecolab Allee 1
40789 Monheim am Rhein

Sales Inquiries: hcsales.de@ecolab.com 
Dosing Equipment Sales Inquiries: csc-orders.dedus@ecolab.com 
Dosing Equipment Service Inquiries: Installation, Maintenance, Repair and Commissioning of Dosing Equipment technischer.service@ecolab.com

For safety information on our healthcare products, call this emergency number: +49 2173 5991700.

Product Details

For pre-operative skin antiseptic use as well as for use before injections, punctures, vaccinations and blood collection

  • Safe hand and skin disinfection provides safety in all areas of the clinic and practice.
  • Broad-spectrum effectiveness
  • Free of coloring agents
  • Ready for use
Our performance Your advantage
Broad spectrum efficacy:
• Bactericidal (incl. TB and MRSA)
• Yeasticidal
• Limited virucidal* (incl. HIV, HBV, HCV)
• Effective against Rota virus
Reliable skin antiseptic provides safety in all areas of the clinic and practice.
Good retentivity effect due to addition of chlorohexidine. Optimally suitable for pre-operative skin antiseptic as well as for use before injections, punctures and blood collection
Iodine-free Can also be used on patients with iodine allergy

Application Areas

  • For pre-operative skin antiseptic use as well as for use before injections, punctures, vaccinations and blood collection.
  • For hygienic and surgical hand disinfection.

anwendungshinweise_skinsept_f

Ecolab’s skin antiseptics and hand disinfectants for hygienic and surgical hand disinfection are permitted in Germany as a drug. Within the framework of the approval process for medicinal products, strict requirements are placed on tests on the shelf life of the products. Part of the tests are long-term stability studies as well as tests on the shelf life after the opening of the original seal, which pursuant to Guideline CPMP/QWP/2934/99 must have a practical study design. The stability of our products was thus tested after repeated opening and closing of the containers and the stability in the wall dispenser was also determined. Information on the shelf life as well as the respective shelf life after opening of the products can be found in the product identification.

As a rule, the expiration date is printed in the immediate vicinity of the batch number. Information on the shelf life after opening can be found in the text of the package information under “Instructions and information on the storage of the medicinal product”, e.g. “Shelf life after opening 6 months.”

For our skin and hand disinfectant Skinsept F, the shelf life after opening is as follows: 6 months

Products that after opening are used in a wall dispenser are of course not completely closed, so that external influences such as temperature and air circulation in the environment can lead to the alcoholic active substances gradually evaporating.
Results from studies confirm a shelf life of our hand disinfectants in wall dispensers of 3 months.

Active ingredients contained in 100g:

70.0 g 2-Propanol, 0.5 g Chlorhexidinbis (D-gluconate), 1.5 g hydrogen peroxide liquid 30%.
Other ingredients: Macrogol-6-glycerol caprylo caprate, aromatic substances, purified water.

Skinsept® F Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Zusammensetzung: 100g Skinsept® F enthalten:
Wirkstoffe: 70,0g 2-Propanol, 0,5g Chlorhexidinbis(D-gluconat), 1,5g Wasserstoffperoxid-Lösung 30%.
Sonstige Bestandteile: Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Geruchsstoffe, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Gebrauchsfertige Lösung für die
- Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen
- hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Gegenanzeigen: Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Zur Wundantiseptik nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Nebenwirkungen: Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Eine kurzzeitige Rötung der Haut ist in den meisten Fällen bedeutungslos und verschwindet von selbst. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen, Flammpunkt (n. DIN 51755): 20 °C. Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten. Vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Vor Durchführung eines enzymatischen Glucode-Nachweises Produkt bei der Hautantiseptik mindestens 1 Minute antrocknen lassen. Verätzungen der Haut wurden nach topischer Anwendung mit Chlorhexidingluconat bei Neugeborenen und Säuglingen beobachtet. Frühgeborene scheinen aufgrund der Unreife der Hautbarriere besonders gefährdet zu sein. Daher sollte Skinsept® F nur bei Neugeborenen und Säuglingen eingesetzt werden wenn es keine therapeutische Alternative gibt und der zu erwartende Nutzen die Risiken überwiegt. Es wird empfohlen die überschüssige Flüssigkeit zu entfernen.

Stand: 02/2015

Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein.

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