Comprehensive spectrum efficacy against bacteria, fungi and certain viruses e.g. effective against HIV and Herpes Simplex Virus type 2.

Application Areas

• For antiseptic treatment of surface mucous membranes and adjacent skin
• For mouth and pharynx decontamination with MRSA colonized patients

Ecolab’s mucous membrane antiseptic is permitted in Germany as a drug. Within the framework of the approval process for medicinal products, strict requirements are placed on tests on the shelf life of the products. Part of the tests are long-term stability studies as well as tests on the shelf life after the opening of the original seal, which pursuant to Guideline CPMP/QWP/2934/99 must have a practical study design. The stability of our products was thus tested after repeated opening and closing of the containers and the stability in the wall dispenser was also determined. Information on the shelf life as well as the respective shelf life after opening of the products can be found in the product identification.

As a rule, the expiration date is printed in the immediate vicinity of the batch number. Information on the shelf life after opening can be found in the text of the package information under “Instructions and information on the storage of the medicinal product”, e.g. “Shelf life after opening 6 months.”

For our hand disinfectant Skinsept Mucosa, the following shelf life applies after opening: 8 weeks

Composition

100 g of Skinsept™ mucosa contain:

46 g Ethanol (96%), 27 g 2-Propanol.

Other ingredients: Hydrogen peroxide solution 30%, Povidon, Ponceau 4R E 124, yellow orange S E 110, purified water

Zusammensetzung: 100g Skinsept™ mucosa enthalten:
Wirkstoffe: 10,4g Ethanol (96%), 1,67g Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), 1,50g Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung (20%).
Sonstige Bestandteile: Milchsäure, Macrogolglycerolhydroxystearat, Povidon, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Anwendungsgebiete: Schleimhautantiseptikum für die Behandlung von oberflächlichen Schleimhäuten und angrenzender Haut im Vaginalbereich, Glans penis, Orificium urethrae externum, wenn eine Keimzahlvermindung erforderlich ist, und im Mund- und Rachenraum.

Gegenanzeigen: Skinsept™ mucosa darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Ethanol (96%), Wasserstoffperoxid-Lösung (30%), Chlorhexidinbis (D-gluconat)-Lösung (20%) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinsept™ mucosa sind. Nicht anzuwenden bei Säuglingen und Kindern wegen bisher fehlenden Erfahrungen. Nicht auf großflächigen Wunden, am Auge und im Ohr anwenden. Zur oralen Anwendung bei Alkoholkranken aufgrund des Ethanol-Gehaltes nicht geeignet. Skinsept mucosa sollte nicht in der Bauchhöle (z. B. intraoperativ) und auf Nasen- und Bronchialschleimhäuten angewendet werden.

Nebenwirkungen: Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) treten Urtikaria und allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock auf. Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) können irritative Hautreaktionen und Kontaktdermatitis auftreten. Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) ist leichtes Brennen möglich. Verätzungen der Haut wurden bei Neugeborenen und Säuglingen für chlorhexidinhaltige Produkte beobachtet (Häufigkeit unbekannt). Vorübergehende Geschmacksbeeinträchtigungen können in seltenen Fällen auftreten. Reversible Verfärbungen der Zähne, Zunge und Mundschleimhaut wurden bisher nicht beobachtet, sind jedoch für chlorhexidinhaltige Präparate bei längerfristiger Anwendung beschrieben.

Warnhinweise: Enthält Ethanol 12,4 Vol.-%. Skinsept™ mucosa ist nur äußerlich anzuwenden. Nicht über 25°C lagern.

Stand: 11/2012.

Ecolab Deutschland GmbH, Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim am Rhein